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| 贵研化学材料(云南)有限公司。 企业供图 |
日前,由贵研化学材料(云南)有限公司牵头申报的云南省贵金属药物技术创新中心获得云南省科学技术厅批准,进行立项建设。该中心将聚焦贵金属药物研发面临的重大科学问题与关键技术瓶颈,重点开展仿制药与创新药的研发,在药物的设计、高效绿色合成、作用机制、先进质量控制标准等方面进行攻关,实现科研成果的产业转化,为打造国内领先、国际一流的贵金属药物研发和成果转化策源地奠定基础。
建全国最大铂类原料药产业基地
作为我国贵金属领域的研究高地与产业龙头,云南在铂类药物研发上有着深厚积淀。自1979年昆明贵金属研究所率先在国内开展铂类抗癌药物研发以来,已成功仿制顺铂、卡铂、奥沙利铂三代铂类药物,2022年铂类原料药销售额近1亿元,2024年斥资1亿元成立贵研化学制药科技(云南)有限公司,旨在建设全国最大铂类原料药产业基地。
铂类药物作为癌症化疗的“主力军”,在临床治疗中有着不可替代的地位。目前,全球已上市的顺铂、卡铂、奥沙利铂等6种铂类药物,是临床治疗肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、妇科肿瘤等常见恶性肿瘤的一线化疗药物,全球年销售额达200亿美元,我国年销售额超120亿元人民币。我国铂类药物市场需求正以每年约6%的速度增长。然而,已上市的铂类药物临床应用存在毒副反应大、出现耐药性问题,使得新型铂类药物研发成为行业亟待突破的方向。
仿制药产业化与创新药研发齐发力
此次获批建设的云南省贵金属药物技术创新中心,将聚焦“仿制药产业化”与“创新药研发”两大核心方向,精准破解行业痛点与发展短板。
在仿制药领域,该中心将攻克顺铂、卡铂等6类铂类原料药的高效、低成本合成技术,解决反应终点判断、银离子控制等关键难题,建立与国际药典接轨的质量标准,最终建成全国最大的铂类原料药GMP生产基地,实现生产全流程自动化、管道化、密封化,满足安全环保新要求。在创新药研发领域,该中心将以已上市铂类药物为基础,通过结构改造与功能修饰,开发高效低毒的新型铂类药物,目前已储备舒尼铂、欣珞铂、肝靶向奥沙利铂前药和双靶点口服铂类药物BrPt-3等4个具有自主知识产权的候选药物,其中舒尼铂已完成临床前研究并提交IND申报、获得受理;肝靶向奥沙利铂前药LLC-202正投入1200万元推进临床前研发,预计2027年—2028年申报临床试验;双靶点口服铂类药物已进入临床前预研阶段。
强大的科研实力与完善的保障体系将为云南省贵金属药物技术创新中心建设提供坚实支撑。该中心拥有一支高水平研发队伍,包括云南省铂族金属化学技术创新团队、院士和专家工作站,完成多项贵金属药物方向国家和省部级以上重点科研项目。在经费保障上,该中心已规划总投入2000万元,实行专户管理、独立核算;在人才培养上,将通过市场化薪酬、安家补贴引进高端人才,设立培养基金培育青年科研力量,同时建立成果转化收益分享机制,激发研发活力。
按照建设规划,该中心将建成1250平方米、装备价值超2000万元仪器设备的研发与产业化平台;组建100人以上专业化团队;完成2—4项国家或省级重点科研项目,取得3个仿制药的生产注册许可。未来,云南省贵金属集团将持续整合产学研资源,加速科技成果转化,补齐云南在贵金属药物高端人才、产业规模、研发条件上的短板,为全国癌症治疗药物创新贡献“云南力量”。 记者郭曼报道
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